Ich berate außerdem im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485

Dies umfasst:

  • Erstellung des QM-Handbuchs
    • Formulierung der Qualitätspolitik und Qualitätsziele
    • Identifizierung der Prozesse und Dokumentation in Verfahrensanweisungen (z. B. Entwicklung, Produktion, Lieferantenlenkung, Marktüberwachung, Dokumentenlenkung, internes Audit, Managementbewertung, usw.)
    • Beschreibung der Wechselwirkung der Prozesse
  • Prüfung und Verbesserung des QM-Handbuchs
    • Ergänzung fehlender Inhalte
    • Entfernung von hinderlichen Regelungen und Vorgaben, um das QM-Handbuch zu entschlacken
    • gemeinsame Umgestaltung von Prozesse zur Erreichung des Ziels des Qualitätsmanagements: größerer Markterfolg durch eine hohe Qualität Ihrer Produkte und Dienstleistungen
  • Finale Überprüfung des QM-Systems im Rahmen eines Probeaudits/internen Audits zur Erkennung und Behebung von Verbesserungspotenzial und/oder Abweichungen

 

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